塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附性及温度对吸附的影响

本实验就玻璃瓶、塑料输液袋及输液管对硝酸异山梨酯的影响作了研究，并比较了不同温度时塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附程度。

　　析仪。输液管（中日合资天津哈娜好医材有限公司，批号：990823）；硝酸异山梨酯注射液（5mg/支，山东齐鲁制药厂，批号：990703）；5%葡萄糖注射液C玻璃瓶，本院自制，批号：000405）；5%葡萄糖注射液（塑料输液袋，中国上海百特医疗用品有限公司，批号：S9910015）；甲醇（分析纯，上海吴泾化工厂）；纯水（上海市胸科医院自制）。

　　1.2方法1.2.2标准曲线及日内、日间精密度取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成质量浓度为4、10、16、20、40fig/ml，各取20pi进样，质量浓度（c，fxg/ml）对峰面积（A）回归，得标准曲线方程c=0.1144+1.2098AX10―3，r=0.9999.取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成4、20、40fxg/ml3个质量浓度，分别在1d内分5次进样，分别得日内精密度（4. 32%、0.64%、0.65%.硝酸异山梨酯上述3个浓度，在连续5d的同一时刻进样，分别得日间59）ng/ml，RSD分别为3.39%、2.71%、1.49%.将日间精密度所得的浓度除以配制浓度，便得到该浓度的回收率分别为97.6%、99.7%、99.7%. 1.2.3硝酸异山梨酯在塑料袋与玻璃瓶中的稳定性实验将硝酸异山梨酯注射液2支，注人250ml5%葡萄糖注射液塑料袋中，使成质量浓度为40yg 1，以玻璃瓶代替塑料袋作为对照组，两组液体在室温C20±l）C中放置，以0、15、30min和1、2、4、6、24h取样，测定其浓度的变化。以相同的方法在室温（1±1）C作对照实验。

　　1.2.4输液管对硝酸异山梨酯的吸附实验在室温（20±1）C时将硝酸异山梨酯注射液2支，注人250ml5%葡萄糖注射液玻璃瓶中，使成质量浓度为40yg/ml，测其含量，再将液体经输液管约以50滴/min的速度滴注，在液体流出输液管即刻（0min）和1、2、4、6、8、10、14、18、22、30、40、50、60min收集流液，测定其浓度的变化，以相同的方法在室温（1±1）C作对照实验。同样方法以塑料袋代替玻璃1.3统计学处理采用成对i检验法对数据进行显著性分析。

　　2结果2.1硝酸异山梨酯在输液玻璃瓶和塑料袋中的稳定性硝酸异山梨酯在输液玻璃瓶和塑料袋中的稳定性见表1.由表1可见，玻璃瓶对硝酸异山梨酯无吸附作用，塑料输液袋对硝酸异山梨酯有明显吸附，尤其在注入硝酸异山梨酯的即刻时间，吸附尤其明显，常温20C时，浓度仅为配制浓度（配制浓度为40.0Mg/rnl）的75%，以后随着放置时间延长，浓度逐渐下降，6h时浓度仅为56%，至24h时浓度仅为46%.两组数据经成对〖检验有显著性差异（尸<表1硝酸异山梨酯在塑料袋和玻璃瓶中的含置测定结果（配制浓度的组别时间G/h）玻璃瓶塑料袋2.2输液管对硝酸异山梨酯的吸附输液管对硝酸异山梨酯的吸附情况见表2.由表2可见，输液管对硝酸异山梨酯有明显吸附，常温20C时从玻璃瓶通过输液管收集的最初溶液吸附最大，浓度仅为配制浓度（配制浓度为41.09Mg/ml）的71%.以后浓度逐渐回升，至1h时，浓度已近配制浓度（为配制浓度的96%）。输液从塑料袋通过输液管收集的最初浓度仅为配制浓度的72%，以后浓度逐渐回升，至1h时浓度为82%，1. 5h时浓度又有所下降，为配制浓度的59%.由表1、表2可见，温度对硝酸异山梨酯的吸附有影响。在10C和20C时，塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附均有明显差别。在塑料袋中30min，10C和20C时浓度分别为配制浓度（配制浓度为40.0fxg/ml）的90%和70%；至1h时，两者浓度分别为配制浓度的89%和67%；至24h时，两者分别降至配制浓度的79%和46%.两组数据经成对（检验，有显著性差异（尸<. 1）。硝酸异山梨酯从玻璃瓶通过输液管1min时，收集10C和20C时的浓度分别为配制浓度（配制浓度为41.09yg/rnl）的96%和73%；30min时，10C和20C时的浓度分别为最初浓度的97%和92%；1h时浓度分别为97%和96%.硝酸异山梨酯从塑料袋通过输液管的吸附情况与从玻璃瓶通过输液管情况相似，但1h后，20C时浓度又有明显下降，至1.5h时浓度仅为配制浓度的3讨论表2硝酸异山梨酯在输液管中的含置变化（配制浓度的）玻璃瓶+输液管塑料袋+输液管晷18玻璃瓶+输液管塑料袋+输液管HPIX法选择性高，特异性好，快速准确。因此，本实验采用HPLC法来测定硝酸异山梨酯浓度。

　　与传统玻璃瓶比较，输液塑料袋具有一些独特的优点，输注时可防止外界空气回人输液，避免污染，减少酸碱腐蚀，不易引起破碎，便于运输及携带，所以塑料袋的使用日趋广泛。然而，塑料袋对许多药物都有不同程度的吸附作用D.本实验证实，塑料袋对硝酸异山梨酯有较强吸附作用。输液管也是一种塑料制品，所以其对硝酸异山梨酯也有吸附作用。输液从玻璃瓶通过输液管时，对硝酸异山梨酯最初吸附最大，随着输液时间的延长，吸附作用逐渐减小，这可能是输液管吸附渐趋饱和的缘故。如果输液从塑料袋通过输液管，对硝酸异山梨酯最初吸附最大，以后浓度逐渐回升，1h后浓度又有所下降，这可能是输液管吸附渐趋饱和，而塑料袋仍有吸附作用。温度对其吸附程度也有影响，温度较高时（室温20C时）比温度较低时（室温10C时）吸附更明显。但是由于实验设计上经验不足，未将所有实验采用同一配制液进行，使实验数据对比有些不便，有待今后进一步研究。不过通过该研究仍然可以反映塑料袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附情况，因此建议临床在输注硝酸异山梨酯时，应避免使用塑料输液袋，而应选用传统的玻璃瓶进行输注。由此可见，在医用塑料输液容器广泛应用的今天，我们应该关注医用塑料输液容器对药物的影响。

　　1王道福，鲍洪军。医用新材料对部分药物浓度的影响上海医药，1999，2中华人民共和国卫生部药典委员会编。中华人民共和国药典。1995年版（二部）。广州：广东科学技术出版社，1995.姚春芳本书共分10章，重点介绍了人体的营养需要、食物的营养价值、合理膳食与膳食指南、食品的选购与保存、食物的合理烹调、食品污染及其预防、食物中天然及加工过程的有害物质、各类食品的卫生要求、食物中毒及其预防以及厨房食堂卫生要求及管理。可作为从事营养与食品卫生专业人员的书及食品加工、饮食行业从业等人员的上岗培训教材，也可成为广大民众普及营养卫生学知识的良师益友。本书24万余宇，定价18元，2002年2月由第二军医大学出版社出版。需要者可向该出版社邮购。地址：上海市翔殷路818号，邮编：200433.联系人：陈桂茹，电话：021-25070125-827. 01，与（20±1）C时的玻璃瓶及与tlO士1）C时的塑料袋比较